【48812】85℃无线温度验证记载仪

  -85℃无线温度验证记载仪，THP无线温度验证体系，多种探头可选，丈量规模大，精度高，本体选用316L不锈钢，耐腐蚀、生物兼容性高，气密性高达10bar.体积小，可以直接放入丈量容器的内部，特别是旋转器

  为满意新版GMP验证要求，一个可以独立作业的温度验证体系，具有缩短验证实验参数的设置时刻，简化热电偶（热电阻）探头接插方法，依照用户想要的内容，生成严厉的验证实验数据陈述等特色，将温度验证实验的进程*地简化。该设备满意FDA 维护电子记载数据的标准要求（21CFR Part 11），而且契合上和欧洲关于制药、生物技术和医疗设备制造厂商验证的标准（EN285，EN554）。

  1.2意图：满意地道式烘箱、干热灭菌柜、脉动真空灭菌柜、恒温箱、冻干机等温度设备做温度散布的验证。

  满意湿热灭菌柜内部温度测验要求：116至132℃，蒸汽压力大于0.2Mpa。

  满意干热灭菌设备灭菌（108至200℃）及去除热原（230至300℃）的温度测验要求，且耐受时刻至少为180min以上。

  满意配液罐、培育罐或SIP体系罐的灭菌验证：121℃，纯蒸汽压力大于0.2Mpa。

  满意培育箱、灭菌锅、干燥箱、超低温冰箱温度散布验证需求：-100℃至250℃。

  满意带式干燥机（无验证孔）、热风循环烘箱（无验证孔）、温度散布验证需求：50℃至150℃。

  装备可以供各类不锈钢制造罐、发酵罐及CIP/SIP罐运用的链接法兰或链接部件，详细施行和解决方案需供货方在调试阶段给予辅导。

  体系能主动生成验证数据及陈述，而且契合21CFR Part 11要求。

  温馨提示：为躲避购买危险，主张您在买产品前必须承认供货商资质及产品质量。